Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - паклитаксел - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Антинеопластични средства - abraxane монотерапия е показан за лечение на метастатичен рак на млечната жлеза при възрастни пациенти, които не първа линия-линия обработка за metastatic на заболяването и за кого е стандартен, антрациклин-съдържаща терапия не е посочено. abraxane в комбинация с гемцитабин е показан за първа линия на лечение при възрастни пациенти с метастатичен аденокарциномы на панкреаса. abraxane в комбинация с карбоплатином е предназначен за първа линия на лечение немелкоклеточного рак на белите дробове при възрастни пациенти, които не са кандидати за потенциално лечебната хирургия и/или лъчетерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - азацитидин - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Антинеопластични средства - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - арипипразол - шизофрения - психолептици - Поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирано с перорален арипипразол.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Антинеопластични средства - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна cd30+ лимфом Ходжкина (ЛХ):след терапия, orfollowing най-малко две до терапия след терапия или мультиагентной химиотерапия-това не е вариант за лечение . Системна анапластическая крупноклеточная lymphomaadcetris в комбинация с циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон (ТЕЦ) е показан за пациенти, възрастни с по-рано не е получавала лечение на системната анапластической голям клетъчен лимфом (salcl). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна salcl. Кожни Т-клетъчни lymphomaadcetris е показан за лечение на възрастни пациенти с cd30+ клетки кожни Т лимфом (ctcl) след по-малко от 1 до системната терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - Хипертония, белодробна - Антихипертензивни средства за белодробна артериална хипертония - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително етиология идиопатична или наследствени или пфу пфу, свързани с болести на съединителната тъкан . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - антигени на повърхността на грипен вирус (хемаглутинин и нейраминидазы) напрежение: а/Турция/Турция/1/05 (Н5n1)-като напрежение (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу h5n1 подтип на грип-А вирус. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози от ваксината, съдържаща/Турция/Турция/1/05 (Н5n1)-като щамът. aflunov трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron хидрохлорид - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - Антиеметични и antinauseants, - akynzeo показан при възрастни за профилактика на остра и отсроченной на гадене и повръщане, свързани с високо emetogenic на рак с химиотерапия на базата на цисплатина. Профилактика на остра и отсроченной на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Антинеопластични средства - Лечение актинического кератоза лека и средна степен на тежест по лицето и скалпа (Олсен клас 1 и 2; виж раздел 5. 1) и поле cancerization при възрастни. Лечение на повърхностни и/или узелковый базално-клетъчен карцином, подходящи за хирургично лечение поради евентуално лечение на честотата и/или незадоволително козметичен резултат при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - Бивалирудин - Остър коронарен синдром - Антитромботични агенти - angiox включен като антикоагуланти при възрастни пациенти, подложени на чрескожное коронарна интервенция (ЧКВ), включително и при пациенти с st-сегмента височина на инфаркт на миокарда (stemi) минавайки през първичния ЧКВ. angiox също така е показан за лечение на възрастни пациенти с нестабилна стенокардия / липса на сегмента st инфарктом на миокарда (eli / ОИМ без вдигане на st сегмент), планирани за спешно или ранна интервенция. angiox трябва да предпише аспирин и клопидогрел.